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domingo, julio 3, 2022

FDA recomienda vacunas Moderna y Pfizer para niños desde los seis meses

El panel asesor independiente consideró dosis pequeñas de los dos fabricantes de vacunas contra el coronavirus.

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Los asesores del gobierno de EE. UU. le dieron el miércoles 15 de junio el visto bueno a las vacunas contra el COVID-19 de Moderna y Pfizer para bebés, niños pequeños y niños en edad preescolar, acercando al país a las vacunas para todas las edades.

Los niños menores de 5 años son el último grupo de edad que queda en EEUU para vacunarse y muchos padres han estado esperando ansiosamente la acción de la Administración de Medicamentos y Alimentos para proteger a sus niños pequeños. Si se superan todos los obstáculos reglamentarios, las vacunas deberían estar disponibles la próxima semana.

El panel asesor independiente consideró dosis pequeñas de los dos fabricantes de vacunas contra el coronavirus: Pfizer y Moderna.

El Dr. Peter Marks, jefe de vacunas de la FDA, abrió la reunión con datos que muestran un «aumento bastante preocupante» en las hospitalizaciones de niños pequeños durante la ola de Ómicron, y señaló que 442 niños menores de 4 años han muerto durante la pandemia. Eso es mucho menos que las muertes de adultos, pero no debe descartarse al considerar la necesidad de vacunar a los niños más pequeños, dijo.

“Cada niño que se pierde esencialmente fractura a una familia”, dijo Marks.

Los revisores de la FDA dijeron que ambas marcas parecen ser seguras y efectivas para niños de hasta 6 meses de edad en los análisis publicados antes de la reunión de todo el día. Los efectos secundarios, que incluyen fiebre y fatiga, fueron generalmente menores en ambos y menos comunes que los observados en adultos.

Las dos vacunas usan la misma tecnología pero hay diferencias. En una llamada con los periodistas a principios de esta semana, los expertos en vacunas señalaron que las inyecciones no se han probado entre sí, por lo que no hay forma de decirles a los padres si una es superior.

“Ese es un punto realmente importante”, dijo el Dr. Jesse Goodman de la Universidad de Georgetown, exjefe de vacunas de la FDA. “No se pueden comparar las vacunas directamente”.

Si la FDA aprueba las vacunas, hay un paso más. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades decidirán sobre una recomendación formal después de que sus propios asesores se reúnan el sábado. Si los CDC aprueban, las vacunas podrían estar disponibles tan pronto como el lunes o el martes en los consultorios médicos, hospitales y farmacias. Aproximadamente 18 millones de jóvenes serían elegibles.

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